Методи аналізу

Основні методи аналізу, що використовуються в Державній науково-дослідній лабораторії з контролю якості лікарських засобів, наведені в області атестації лабораторії, яка є невід'ємною частиною свідоцтва про атестацію № 284 від 25.01.2016 р.

Фізичні та фізико-хімічні методи (відповідно до діючої Державної фармакопеї)
  •  Визначення прозорості і ступеня каламутності рідин
  • Визначення ступеня забарвлення рідин
  • Потенціометричне визначення рН
  • Відносна густина
  • Показник заломлення (індекс рефракції)
  • Оптичне обертання *
  • В’язкість *
  • Метод капілярної віскозиметрії *
  • Метод ротаційної віскозиметрії *
  • Температура плавлення - капілярний метод
  • Температура плавлення - відкритий капілярний метод
  • Потенціометричне титрування *
  • Абсорбційна спектрофотометрія в інфрачервоній області
  • Абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій областях
  • Тонкошарова хроматографія
  • Газова хроматографія *
  • Рідинна хроматографія
  • Втрата в масі при висушуванні
  • Питома електропровідність
  • Об’ємні методи титрування
  • Температура плавлення - інструментальний метод
Ідентифікація (відповідно до діючої Державної фармакопеї)
  • Реакції ідентифікації на іони і функціональні групи
  • Ідентифікація жирних олій методом тонкошарової хроматографії
  • Визначення запаху.
Випробування на граничний вміст домішок (відповідно до діючої Державної фармакопеї)
  • Амонію солі
  • Арсен *
  • Кальцій
  • Хлориди
  • Фториди*
  • Магній*
  • Магній і лужноземельні метали
  • Важкі метали
  • Залізо
  • Фосфати
  • Калій*
  • Сульфати
  • Сульфатна зола
  • Загальна зола
  • Алюміній*
  • Вільний формальдегід *
  • Лужні домішки в жирних оліях
  • Антиоксиданти у жирних оліях*
  • Сторонні олії у жирних оліях методом газової хроматографії*
  • Стеарини у жирних оліях*
  • Ідентифікація залишкових розчинників і контроль їх кількостей*
  • Залишкові кількості етиленоксиду і діоксану*.
  • М,М-диметиланілін *
  • 2- етилгексанова кислота*
  • Цинк*
  • Речовини, що легко обвуглюються
Методи кількісного визначення (відповідно до діючої Державної фармакопеї)
  • Кислотне число
  • Ефірне число
  • Гідроксильне число *
  • Йодне число
  • Перекисне число
  • Число омилення
  • Неомилювані речовини
  • Визначення азоту після мінералізації сірчаною кислотою *
  • Комплексометричне титрування
  • Визначення води напівмікрометодом (метод К. Фішера) *
  • Окиснюючі речовини.
Біологічні і мікробіологічні випробування та методи кількісного визначення (відповідно до діючої Державної фармакопеї)
  • Пірогени *
  • Аномальна токсичність *
  • Випробування мікробіологічної чистоти нестерильних лікарських засобів (визначення загального числа життєздатних аеробних мікроорганізмів) *
  • Випробування мікробіологічної чистоти нестерильних лікарських засобів (випробування на окремі види мікроорганізмів) *
  • Бактеріальні ендотоксини *
Біологічні методи кількісного визначення за ДФУ
  • Кількісне визначення антибіотиків мікробіологічним методом *
Методи фармакогнозії (відповідно до діючої Державної фармакопеї)
  • Зола не розчинна в хлористоводневій кислоті
  • Сторонні домішки в лікарській рослинній сировині
  • Показник набухання
  • Сторонні ефіри в ефірних оліях.
  • Вода в ефірних оліях *
  • Жирні олії й осмолені ефірні олії в ефірних оліях.
  • Запах та смак ефірних олій
  • Залишок після випарювання ефірних олій
  • Розчинність ефірних олій у спирті *
  • Кількісне визначення 1,8-цинеолу в ефірних оліях *
  • Визначення вмісту ефірних олій у лікарських засобах рослинного походження
  • Визначення танінів у лікарських засобах рослинного походження
  • Показник гіркоти
  • Визначення сухого залишку екстрактів
  • Визначення втрати в масі при висушуванні екстрактів
Фармако-технологічні випробування (відповідно до діючої Державної фармакопеї)
  • Розпадання таблеток і капсул
  • Розпадання супозиторіїв і пес аріїв
  • Тест “Розчинення” для твердих дозованих форм
  • Однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу
  • Однорідність вмісту діючої речовини в одиниці дозованого лікарського засобу
  • Стираність таблеток без оболонки
  • Стійкість таблеток до роздавлювання
  • Вміст етанолу
  • Визначення вмісту метанолу і 2-пропанолу*
  • Ситовий аналіз*
  • Об’єм, що витягається
  • Лікарські засоби для інгаляцій: аеродинамічне визначення дрібно-дисперсних часток *
  • Механічні включення: невидимі частки *
  • Механічні включення (видимі частки)
  • Насипна густина та густина після усадки порошків
  • Однорідність маси доз, що витягаються із багатодозових контейнерів
  • Насипна густина та густина після усадки порошків
  • Однорідність дозованих одиниць
Розділ „Властивості”у монографіях
  • Визначення гігроскопічності
  • Визначення розчинності лікарських речовин
Методи аналізу лікарської рослинної сировини (нумерація сторінок згідно ГФ ХІ) с.275 Визначення ідентифікації і ступеня подрібненості с.276 Визначення вмісту домішок с.285 Визначення вологості лікарської рослинної сировини с. 286         Визначення вмісту дубильних речовин с. 295         Визначення вмісту екстрактивних речовин * - аналіз проводиться за контрактом    
Методи аналiзу
Наші координати
НФаУ, ДНДЛ з КЯЛЗ

вул. Валентинівська,4
м. Харків, 61168


Тел.: (0572) 68-09-60, 65-88-92
E-mail: labcq@nuph.edu.ua, labcq@ukr.net
Skype: skype_labcq
Web-сайт: www.labcq.nuph.edu.ua